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GMP中試及生產服務平臺-粵澳藥業有限公司

發布時間:2017-04-21   瀏覽:5155

GMP中試及生產服務平臺由提取車間、制劑車間、質量檢測平臺以及危化品庫、動力中心和污水處理站等配套設施構成,總建筑面積約35386 平米。生產車間按照歐盟和中國的GMP認證標準建設,可以提供中試、放大生產、成藥OEM代加工等科研產業化服務,以及蒸汽供應、生產及實驗室污水處理等配套服務。目前正在積極推進GMP生產平臺的歐盟認證,認證完成后,可為境內外企業和研發機構提供面向國際注冊和貿易所需的中藥和植物藥產品研發、臨床試驗樣品加工和委托生產服務。

制劑車間設置于產業園RD9棟的12、3層,各層面積約為2300 平米,用于片劑、膠囊劑、顆粒劑、小丸劑和搽劑等多種劑型的中試規模生產及成藥OEM代加工生產,之后還會建成更多特色劑型生產線。

提取大樓建筑面積約5321平方米,為4層的單體建筑,設有中藥提取工藝車間,同時配置有約210平方米的危險品庫,可為園區科研企業的藥品試驗、生產提供配套。

污水處理站建筑面積約2500平方米,污水處理工藝及規模可滿足園區各企業的生產需要,并符合環保要求。動力中心,為園區各科研企業提供蒸汽,建筑面積約為575平方米。

粵澳藥業有限公司是粵澳合作中醫藥科技產業園于2016年5月成立的全資子公司,主要負責生產服務平臺的管理和運營,未來將充分發揮GMP生產平臺的優勢,為入駐的制藥企業提供產品升級和國際市場拓展的全方位服務,力爭打造成為集研發、生產、注冊等一體化的國際綜合服務平臺。


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